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    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第12号)
    日期:2024-10-25 浏览次数:
           依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,,,现将符合优先审批情形的项目予以公示,,公示时间为2024年10月24日至10月31日。。。。

    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    CSZ2400423

    胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒(半导体测序法)

    苏州贝康医疗器械有限公司

    该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。。。。

      公示期内,,,任何单位和个人如有异议,,,可填写医疗器械优先审批项目异议表,,,,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。。。。

     

     

    国家药品监督管理局  

    医疗器械技术审评中心

    2024年10月24日   

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